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Ablazione versus terapia farmacologica per la fibrillazione atriale nell'insufficienza cardiaca: studio CABANA

Nei pazienti con insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale, diversi studi clinici hanno riportato migliori esiti, inclusa l'assenza di recidive di fibrillazione atriale, qualità di vita e sopravvivenza, con l'ablazione transcatetere.
Sono stati descritti gli esiti correlati al trattamento dei pazienti con fibrillazione atriale con insufficienza cardiaca arruolati nello studio CABANA ( Catheter Ablation Versus Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation ).

Lo studio CABANA ha randomizzato 2.204 pazienti con fibrillazione atriale di età maggiore o uguale a 65 anni o inferiore a 65 anni con fattore di rischio maggiore o uguale a 1 per ictus in 126 siti all'ablazione con isolamento della vena polmonare o terapia farmacologica includendo farmaci per il controllo della frequenza o del ritmo.

Di questi, 778 ( 35% ) avevano classe NYHA superiore a II al basale, costituendo l'oggetto dell’analisi.

L'endpoint primario dello studio CABANA era un composito di morte, ictus invalidante, sanguinamento grave o arresto cardiaco.

Dei 778 pazienti con insufficienza cardiaca arruolati in CABANA, 378 sono stati assegnati all'ablazione e 400 alla terapia farmacologica.
La frazione di eiezione al basale era disponibile per 571 pazienti ( 73.0% ) e il 9.3% di questi aveva una frazione di eiezione inferiore al 40%, mentre l'11.7% aveva frazioni di eiezione comprese tra il 40% e il 50%.

Nell'analisi intent-to-treat, il braccio di ablazione ha presentato una riduzione relativa del 36% dell'endpoint composito primario ( hazard ratio, HR=0.64 ) e una riduzione relativa del 43% della mortalità per tutte le cause ( HR=0.57 ) rispetto alla sola terapia farmacologica su un follow-up mediano di 48.5 mesi.

La recidiva di fibrillazione atriale si è ridotta con l'ablazione ( HR=0.56 ). La differenza media aggiustata per il punteggio riepilogativo AFEQT ( Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life ) mediato sull'intero follow-up di 60 mesi è stata di 5.0 punti a favore dell’ablazione, e la differenza del punteggio di frequenza MAFSI ( Mayo Atrial Fibrillation-Specific Symptom Inventory ) è stata di -2.0 punti a favore dell'ablazione.

Nei pazienti con fibrillazione atriale arruolati nello studio CABANA che avevano insufficienza cardiaca stabile diagnosticata clinicamente all'ingresso nello studio, l'ablazione transcatetere ha prodotto miglioramenti clinicamente importanti in termini di sopravvivenza, assenza di recidiva di fibrillazione atriale e qualità di vita rispetto alla terapia farmacologica.
Questi risultati, ottenuti in una coorte in cui la maggior parte dei partecipanti aveva conservato la funzione ventricolare sinistra, richiedono una verifica in uno studio indipendente. ( Xagena2021 )

Packer DL et al, Circulation 2021; 143: 1377-1390

Cardio2021